Đảm bảo an toàn người bệnh – phát triển TMĐT y tế lành mạnh

 ĐỀ BÀI

Tình huống 20: Dược sĩ livestream bán thuốc kê đơn xuyên biên giới

Bối cảnh:

Một dược sĩ VN mở kênh YouTube livestream tư vấn và bán thuốc kê đơn trực tuyến cho khách hàng tại Mỹ, Singapore, Thái Lan. Khách hàng mua thuốc bằng thẻ quốc tế. Sau đó, bệnh nhân Singapore bị biến chứng và gia đình kiện tại tòa án Singapore.

10 câu hỏi thảo luận:

1.     Luật Dược 2016 VN có cho phép tư vấn & bán thuốc kê đơn online xuyên biên giới không?

2.     Luật TMĐT VN quy định gì về kinh doanh quốc tế qua Internet?

3.     Người tiêu dùng Singapore có quyền kiện tại tòa án nước họ không?

4.     Dược sĩ có phạm luật hành nghề y tế xuyên biên giới không?

5.     Bộ Y tế VN có trách nhiệm quản lý thế nào?

6.     So sánh pháp luật VN – Singapore về telepharmacy.

7.     Cơ chế giải quyết tranh chấp quốc tế trong trường hợp này là gì?

8.     Nếu dược sĩ bị kết án ở Singapore, VN có công nhận phán quyết không?

9.     Đặt ra vấn đề gì về luật nghề nghiệp, đạo đức và trách nhiệm cá nhân?

10. Nhóm bạn đề xuất chính sách quản lý telepharmacy xuyên biên giới trong ASEAN.

TRẢ LỜI



Bối cảnh:
Một dược sĩ VN mở kênh YouTube livestream tư vấn và bán thuốc kê đơn trực tuyến cho khách hàng tại Mỹ, Singapore, Thái Lan. Khách hàng mua thuốc bằng thẻ quốc tế. Sau đó, bệnh nhân Singapore bị biến chứng và gia đình kiện tại tòa án Singapore. Từ tình huống trên cần tư vấn cho dược sĩ hiểu những vấn đề sau:

1. Luật Dược 2016 VN có cho phép tư vấn & bán thuốc kê đơn online xuyên biên giới không?

  • Luật Dược 2016 không cho phép bán thuốc kê đơn trực tuyến cho người bệnh không có đơn hợp lệ.

  • Việc bán thuốc kê đơn phải dựa trên kê đơn của bác sĩ hợp pháp và phải được kiểm soát phân phối theo quy định VN.

  • Xuyên biên giới → không có hành lang pháp lý, vi phạm quản lý dược và hành nghề dược từ xa.

➡️ Kết luận: Không được phép.

2. Luật TMĐT Việt Nam quy định gì về kinh doanh quốc tế qua Internet?

  • Được phép kinh doanh TMĐT ra nước ngoài nhưng:

    • Phải đăng ký giấy phép kinh doanh phù hợp

    • Hiệu lực pháp luật, thuế, trách nhiệm cần tuân thủ theo quy định của nước nhập khẩu

  • Thuốc kê đơn là hàng hóa kinh doanh có điều kiện → kiểm soát chặt chẽ.

➡️ Không thể áp dụng TMĐT tự do với thuốc kê đơn.

3. Người tiêu dùng Singapore có quyền kiện tại tòa án nước họ không?

  • Có.

  • Theo luật bảo vệ người tiêu dùng và quản lý y tế Singapore, người chịu hậu quả tại nước sở tại có quyền kiện tại nơi thiệt hại xảy ra.

  • Tòa Singapore có thể tuyên thẩm quyền nếu người bán hướng tới khách hàng Singapore.

➡️ Gia đình bệnh nhân Singapore kiện → hợp pháp.

4. Dược sĩ có phạm luật hành nghề y tế xuyên biên giới không?

  • Dược sĩ tại VN tư vấn và bán thuốc kê đơn cho người bệnh nước khác khi không có giấy phép hành nghề tại nước đó → vi phạm hành nghề y tế trái phép.

  • Vi phạm cả pháp luật VN (Luật Dược) và pháp luật nước sở tại (Singapore, Mỹ, Thái Lan…).

➡️ Có dấu hiệu phạm luật đa quốc gia.

5. Bộ Y tế Việt Nam có trách nhiệm quản lý thế nào?

  • Giám sát cấp chứng chỉ hành nghề của dược sĩ

  • Xử phạt vi phạm hành nghề sai phạm (thu hồi chứng chỉ)

  • Hợp tác quốc tế trong điều tra vi phạm xuyên biên giới theo các hiệp định tương trợ tư pháp và phòng chống tội phạm

➡️ Bộ Y tế phải xử lý, không thể “ngoài cuộc”.

6. So sánh pháp luật VN – Singapore về telepharmacy

Nội dungViệt NamSingapore
TelepharmacyChưa có luật chính thức, đang khoảng trống pháp lýĐã có hướng dẫn, kiểm soát bởi HSA, yêu cầu cấp phép
Bán thuốc kê đơn onlineHạn chế mạnh, cần đơn bác sĩ VNChỉ đơn hợp pháp được chấp nhận, phải là nhà thuốc được cấp phép
Xuyên biên giớiKhông quy định cho phépRất chặt, dễ coi là hành nghề trái phép

➡️ Singapore rõ ràng và chặt chẽ hơn nhiều.

7. Cơ chế giải quyết tranh chấp quốc tế trong trường hợp này?

  • Tòa án Singapore (khi thiệt hại xảy ra tại Singapore)

  • Có thể yêu cầu trọng tài quốc tế nếu hợp đồng TMĐT có điều khoản

  • Áp dụng xung đột pháp luật: luật nơi gây thiệt hại + luật bảo vệ người tiêu dùng

➡️ Tranh chấp phải xử lý theo đa hệ thống pháp luật.

8. Nếu dược sĩ bị kết án ở Singapore, VN có công nhận phán quyết không?

  • Việt Nam chưa có hiệp định tương trợ tư pháp song phương với Singapore về hình sự trong mọi lĩnh vực.

  • Tuy nhiên, phán quyết dân sự/bồi thường có thể được xem xét công nhận trong một số trường hợp theo điều ước đa phương.

➡️ Xử lý hình sự → khó thi hành tại VN, nhưng phạt dân sự → có khả năng được công nhận.

9. Vấn đề pháp lý – đạo đức – trách nhiệm cá nhân?

  • Nguy cơ lạm dụng chuyên môn vì mục tiêu thương mại

  • Thiếu kiểm soát đơn thuốc, dựa trên thông tin bệnh nhân qua livestream

  • Không theo dõi hậu điều trị

  • Tổn hại uy tín nghề dược

  • Đặt sức khỏe người bệnh vào vùng rủi ro cao

➡️ Nghề dược không chỉ bán thuốc — phải bảo vệ bệnh nhân trước tiên.

10. Đề xuất chính sách quản lý telepharmacy xuyên biên giới trong ASEAN

Giải phápMục tiêu
Xây dựng khung pháp lý ASEAN về hành nghề dược onlineHạn chế xung đột pháp luật
Cơ chế cấp phép telepharmacy khu vựcQuản lý chất lượng, năng lực
Quy định chặt về bán thuốc kê đơn qua InternetGiảm nguy cơ thuốc giả/sai chỉ định
Cơ chế chia sẻ dữ liệu & giám sát chuyên mônCảnh báo nguy cơ và theo dõi hậu điều trị
Trách nhiệm pháp lý rõ ràng giữa các quốc giaBảo vệ người bệnh và dược sĩ tuân thủ luật


Nhận xét

Đăng nhận xét

Bài đăng phổ biến từ blog này

KHÔNG GIAN SỐ - CẬP NHẬT NHANH - TIỆN LỢI MỖI NGÀY

Hình ảnh
  I, Trang tin tức trực tuyến là gì Trả lời 1, Trang tin tức trực tuyến (hay còn gọi là báo điện tử, website tin tức online) là một loại trang web chuyên cung cấp thông tin, bài viết, hình ảnh, video... về các lĩnh vực thời sự, xã hội, kinh tế, văn hóa, thể thao, giải trí, v.v. thông qua môi trường Internet. 2, Các trang tin tức phổ biến ở Việt Nam +    VnExpress.net +     TuoiTre.vn +    ThanhNien.vn +    Vietnamnet.vn +    ZingNews.vn +    DanTri.com.vn 3, Truy cập trang VnExpress.net     4, Tên miền là vnexpress.net 5, Quan sát cấu trúc giao diện (header, menu, nội dung chính, footer). -   Header (phần đầu trang): Gồm logo “VnExpress”, thanh menu các chuyên mục như Thời sự, Kinh doanh, Giải trí, Thể thao… , ô tìm kiếm và nút đăng nhập.   -   Menu: Là thanh điều hướng giúp người dùng truy cập nhanh vào các chuyên mục tin tức khác nhau.   - Nội dung chính...
Đọc thêm

NHÀ THUỐC ONLINE - XU HƯỚNG KINH DOANH - TIÊMF NĂNG HIỆU QUẢ

Hình ảnh
  Nội dung thực hành số 02 - Tìm hiểu các quy định để đăng ký 1 Website TMĐT tại Việt Nam, hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh về Dược phẩm? ( Gợi ý : Các thủ tục đăng ký là gì? Đơn vị nào có thẩm quyền quyết định cho Website này hoạt động? Các bước để đăng ký đc Webstie này gầm các bước nào?) Trả lời   1. Định nghĩa “Website TMĐT bán hàng”  website thương mại điện tử bán hàng là website thương mại điện tử do các thương nhân, tổ chức, cá nhân thiết lập để phục vụ hoạt động xúc tiến thương mại, bán hàng hóa hoặc cung ứng dịch vụ của mình       2. W ebsite chính thức để đăng ký  hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh về Dược phẩm - https://online.gov.vn/: Đây là cổng thông tin Quản lý hoạt động thương mại điện tử – Bộ Công Thương - Nơi  thông báo, đăng ký website thương mại điện tử bán hàng  (trước khi hoạt động bán hàng) - https://dav.gov.vn/: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế - Quản lý hoạt động thuốc, dược phẩm; cung cấp dịch vụ công tr...
Đọc thêm